할랄 인증서 중국 제약 등급 경질 캡슐용 소 피부/뼈 젤라틴
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제약 산업이 발전함에 따라 재료 성능에 대한 복잡하고 엄격한 다기능 요구 사항이 제시되고 있으며, 이는 대부분의 금속 재료 및 무기 재료가 충족하기 어렵습니다.
젤라틴은 유기체와 매우 유사한 구조를 가진 천연 고분자 물질입니다.물리화학적 특성이 좋고, 생체적합성, 생분해성이 우수할 뿐만 아니라 생산, 가공, 성형이 간편하여 바이오의학 분야에서 절대적인 우위를 점하고 있습니다.
의약용 젤라틴을 사용하여 중공 경질 캡슐을 제조하는 경우, 이는 고농도에서의 적절한 점도, 높은 기계적 강도, 열적 가역성, 낮고 적절한 어는점, 충분한 강도, 높은 투명성 및 형성되는 젤라틴의 광택과 같은 주요 특성을 갖습니다. 캡슐 벽.
의료용 젤라틴이 오랜 역사를 가지고 있는 이유는 1833년 최초의 젤라틴 연질캡슐이 탄생했기 때문입니다. 이후 젤라틴은 제약산업에서 널리 사용되며 없어서는 안될 부분이 되었습니다.
| 테스트 기준: 중국 약전2015년판 2 | 하드캡슐용 |
| 물리화학적 품목 | |
| 1. 젤리 강도 (6.67%) | 200-260블룸 |
| 2. 점도(6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3메쉬 | 4-60mesh |
| 4. 수분 | 12% 이하 |
| 5. 재(650℃) | 2.0% 이하 |
| 6. 투명도(5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH(1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| 0.5mS/cm 이하 |
| 부정적인 |
| 10. 투과율 450nm | ≥70% |
| 11. 투과율 620nm | ≥90% |
| 12. 비소 | 0.0001% 이하 |
| 13. 크롬 | 2ppm 이하 |
| 14. 중금속 | 30ppm 이하 |
| 15. 그래서2 | 30ppm 이하 |
| 16. 물에 녹지 않는 물질 | 0.1% 이하 |
| 17 .총 박테리아 수 | 10cfu/g 이하 |
| 18. 대장균 | 네거티브/25g |
| 살모넬라 | 네거티브/25g |
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